Como melhorar a segurança dos conectores de dispositivos médicos

O controlo das fugas e das distâncias de fuga é uma das chaves para a conceção de equipamentos médicos que reduzam o risco para os dispositivos e sistemas médicos. Os dispositivos médicos utilizados para diagnosticar, tratar e monitorizar doentes, tais como electrocardiogramas (Ecgs), cauterizadores térmicos e monitores, têm de cumprir requisitos de segurança extremamente elevados. A norma internacional IEC 60601-1 orienta os projectistas de produtos em questões fundamentais, incluindo a proteção contra choques eléctricos, a resistência ao stress térmico e mecânico, a gestão de riscos e outras considerações. Quer os produtos médicos sejam utilizados em instalações médicas ou em aplicações móveis, incluindo em casa do paciente, os componentes fiáveis e robustos são um pré-requisito essencial para garantir o desempenho e a longevidade. A norma IEC 60601-1 exige que os fabricantes de equipamentos e sistemas eléctricos médicos garantam um elevado nível de segurança para os seus produtos. Especificamente, a norma exige que os conectores e outros componentes lidem com a transmissão de energia, dados e sinais, a fim de proporcionar proteção contra choques eléctricos e outras lesões quando o equipamento médico entra em contacto com um paciente ou operador. SegurançaHoje em dia, o equipamento médico elétrico de alto desempenho encontra-se em praticamente todos os ambientes de cuidados de saúde e, como estes produtos estão frequentemente ligados à rede pública de fornecimento de energia, representam um risco potencial para os doentes e operadores. Nestas redes, a energia é transmitida na gama de tensões de 230 V a 250 V e a uma frequência CA de 50 Hz, capaz de ativar a estimulação cardíaca. Além disso, as descargas atmosféricas podem provocar sobrecargas transitórias de tensão nos cabos. Os requisitos técnicos descritos na norma IEC 60601-1 estão quase exclusivamente relacionados com a proteção em caso de choque elétrico. Para minimizar o risco em caso de choque elétrico, as normas para equipamentos e sistemas eléctricos médicos especificam os meios de proteção (MOPs). Estes meios estão subdivididos em duas categorias: meios de proteção do doente (MOPP) e meios de proteção do operador (MOOP). Os meios de proteção são precauções gerais tomadas para proteger as pessoas de ferimentos no caso de um choque elétrico quando em contacto com equipamento médico. A norma IEC60601-1 exige que ambos os meios de proteção (2 Mopp e 2 MOOP), incluindo o doente e o operador, os equipamentos e sistemas médicos eléctricos estejam em conformidade com a norma ao mesmo tempo, de modo a garantir que, se um dos meios de proteção falhar, o outro pode ser eficaz. Uma forma eficaz de o conseguir é duplicar a distância de segurança e de fuga entre condutores. Como os doentes são muitas vezes mais fracos do que o pessoal médico e podem não ser capazes de reagir (por exemplo, se estiverem sob anestesia), devem ser particularmente bem protegidos. Os requisitos relativos às medidas de proteção dos doentes são, por conseguinte, ainda mais rigorosos do que os relativos à proteção do pessoal médico. Consequentemente, os conectores concebidos para utilização em equipamento que entra em contacto com os doentes, ou que acidentalmente entra em contacto com os doentes, requerem maiores folgas e distâncias de fuga, um isolamento mais forte e correntes de fuga reduzidas, de modo a cumprir a especificação 2 Mopp. Para equipamento e sistemas eléctricos médicos que não se encontrem num ambiente de doentes, é suficiente cumprir as medidas de proteção do pessoal médico (2 MOOP).

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