Especificações de segurança a cumprir pelos cabos de ligação de dispositivos médicos para utilização em instrumentos médicos

Conectores médicos e fios e cabos em equipamento médico para cumprir os requisitos gerais de segurança do equipamento médico elétrico e os requisitos de segurança do sistema médico elétrico, e para cumprir as normas e as normas IEC (GB 9706.15-2008/IEC60601-1-1:2000) sobre a estrutura dos componentes e conjuntos: I. Proteção contra o risco de choque elétrico: 1. Componentes de equipamento médico elétrico que podem ser tocados pelo operador ou pelo doente, a tensão de funcionamento do componente não excede 25 V CA, CC ou pico de 60 V. 2. Corrente de fuga da carapaça e corrente de fuga do doente: o equipamento que pode ser tocado pela cobertura exterior da corrente de fuga é considerado como a corrente de fuga da carapaça, o estado normal, no ambiente do doente a partir do sistema ou dos componentes do sistema da corrente de fuga da carapaça entre os componentes não deve exceder 0,1 mA, tipo CF A parte de aplicação da corrente de fuga do doente não deve exceder 0,5mA. 3. parte de entrada de sinal ou parte de saída de sinal da ligação: conectores médicos e cabos de arnês para fazer o fio de terra, se as disposições do equipamento não estiverem ligadas à terra de proteção comum do sistema, deve utilizar dispositivos de isolamento. Em segundo lugar, os requisitos estruturais: 1. ligação: as ligações e os conectores eléctricos, hidráulicos, pneumáticos e de gás devem ser concebidos e fabricados de modo a evitar a ligação incorrecta de conectores acessíveis, bem como os riscos de segurança causados pela desmontagem sem ferramentas. A menos que se possa demonstrar que não causa riscos de segurança, os fios do circuito do doente ligados à ficha devem ser concebidos para se ligarem ao mesmo sistema que pode estar localizado no ambiente do doente, nas outras tomadas. 2. proteção da linha de ligação dos conectores do equipamento médico: a ligação do sistema de diferentes dispositivos no fio deve ser protegida contra danos mecânicos. Em terceiro lugar, os requisitos adicionais para a linha de ligação dos conectores de equipamento médico: GB9706.1-2007 em 56.3C prevê que, na ligação condutora com o doente, qualquer conetor no condutor deve ser concebido da seguinte forma, ou seja, na extremidade remota do doente da parte do fio do conetor acima referido não deve ser ligado à terra nem exposto a possíveis tensões perigosas. Qualquer conetor de dispositivo médico (incluindo conectores multi-contacto, vários conectores e conectores em série) na extremidade distal do doente, ou seja, a extremidade de inserção do dispositivo médico elétrico, não deve ter uma ficha metálica exposta do conetor (por exemplo, uma ficha tipo banana), tendo em conta o facto de que, se o conetor tiver uma ficha metálica exposta, entrará em contacto com a terra, de modo que as altas tensões induzidas pelo dispositivo médico no doente podem ser transmitidas através do doente para a terra, causando assim lesões pessoais ao doente. Isto tendo em conta o facto de que, se o conetor tiver uma ficha metálica exposta, entrará em contacto com a terra.

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