Detalhamento da norma de certificação de cabos médicos: valor da aplicação de cabos coaxiais ultrafinos em equipamentos médicos

Na moderna tecnologia médica, a função do cabo já ultrapassou a base de "conexão elétrica". Eles devem ser responsáveis tanto pela transmissão de sinais de alta velocidade quanto pelo fornecimento de energia e pela estabilidade do sistema. Devido aos elevados requisitos de segurança, confiabilidade e rastreador no campo médico, os cabos médicos devem passar por várias certificações internacionais rigorosas.

Um, principais requisitos de certificação para cabos médicos.
ISO 13485 Sistemas de Gestão da Qualidade para Produtos de Saúde
Esta é a certificação de sistema mais essencial na indústria de fabricação de dispositivos médicos, que garante que os fabricantes estejam em conformidade com os requisitos normatizados da indústria médica nas fases de design, produção, montagem, inspeção, etc.
UL/CSA certificação de segurança
No mercado norte-americano, os cabos e materiais isolantes frequentemente precisam passar por certificação UL ou CSA para provar que atendem aos padrões de segurança em termos de resistência à pressão, propriedades de frenagem de chamas e resistência a altas temperaturas.
RoHS/REACH conformidade ambiental
Os dispositivos médicos devem cumprir as regulamentações ambientais da UE e globais, garantir que os produtos não contenham chumbo, halogênios e outras substâncias nocivas para proteger a saúde dos usuários e a segurança ambiental.
Biocompatibilidade e adaptabilidade a esterilização
Para os cabos médicos que entram em contato direto ou indireto com o corpo humano, é necessário passar pelos testes de biocompatibilidade conforme ISO 10993 e verificar sua estabilidade e confiabilidade em ambientes como estéreização com etileno oxido, radiação gamma ou altas temperaturas e pressões.

Micro coaxial cable (极细同轴线电缆) medical application advantages
Muito fino coaxial devido ao seu diâmetro externo pequeno, alta consistência de impedância e excelente flexibilidade, já é amplamente utilizado em endoscópios, sondas de ultrassom e dispositivos de cirurgia minimamente invasiva e outros campos. Suas características estão em perfeita conformidade com as necessidades centrais de dispositivos médicos:
Alta largura de banda, baixa perda
Suporta transmissão de sinais de dados de alta velocidade e transmissão de vídeo de alta definição, garantindo clareza de imagem e resposta em tempo real.
Alta flexibilidade e design miniaturizado
O diâmetro geralmente é apenas de 0,3mm a 0,5mm, pode ser cablado em estruturas de instrumentos extremamente pequenas, e possui excelente vida útil de dobra.
Material de alta qualidade para uso médico
Pode usar isolamento de PTFE médico e revestimento de FEP, garantindo compatibilidade com alta resistência à temperatura, resistência à corrosão química e adaptação a vários métodos de esterilização.
Claro, apenas ter desempenho excelente de cabos não é suficiente para entrar no setor médico. Um componente de cablagem completo precisa passar pela certificação do sistema ISO 13485 em estágio de produção e atender aos padrões RoHS, REACH e de biocompatibilidade, para então entrar na cadeia de fornecimento médica regulamentada.

O sistema de certificação de cabos médicos não é apenas uma segurança, mas também uma garantia da qualidade do produto. O cabo coaxial ultrafino, graças às suas excelentes propriedades elétricas e características de miniaturização, já se tornou uma solução ideal para interconexões de alta velocidade em equipamentos médicos de alto nível. Com a combinação adequada de materiais, design e certificação do sistema, é possível atender aos rigorosos requisitos de confiabilidade e segurança da indústria médica.
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